第一条为促进依法行政，保证执法的正确性、合法性、合理性，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序规定》等法律、法规、规章的规定，结合实际，制定本制度。
第二条本制度所指案件合议，是指案件办理机构依据药品、医疗器械管理法律法规、规章对应受处罚违法单位或个人作出行政处罚的审理过程。
第三条案件合议组成人员须是包括案件承办人在内的3人以上有关人员。案件合议实行少数服从多数的原则，可以保留少数人的意见，但必须记入笔录。
第四条案件合议应在案件承办人提交案件调查终结报告3日内组织进行。
第五条行政处罚案件合议坚持如下原则：
（一）法定依据的原则；
（二）法定程序的原则；
（三）公正、公开的原则；
（四）处罚与教育相结合的原则；
（五）保护公民、法人及其他组织合法权益的原则。
第六条案件合议人员对违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度进行合议，并填写《案件合议记录》。合议应当根据认定的违法事实，依照有关药品医疗器械管理法律法规和规章的规定，分别提出如下处理意见：
第七条案件办理机构必须充公分听取当事人的陈述和申辩，并当场作陈述、申辩笔录。对当事人提出的事实、理由或证据成立的，在案件合议过程应当予以采纳。
第八条案件办理机构应当自立案之日起3个月内对案件合议完毕，并作出行政处罚决定。因特殊原因，需在延长前款规定时间的，应当报请分管领导批准。
第九条行政处罚案件合议过程中，实行回避制度。合议人员有下列情形之一的，应当自行回避：
（一）是本案当事人的近亲属；
（二）与本案有直接利害关系；
（三）与本案当事人有其他利害关系，可能影响案件公正处理的。
第十条对于违法事实清楚、证据确凿并有下列情形之一的，案件办理机构可采用简易程序，当场作出行政处罚决定，不必按照行政执法案件合议制度进行合议。
（一）予以警告的行政处罚；
（二）对公民处以50元以下罚款的行政处罚；
（三）对法人或者其他组织处以1000元以下罚款的行政处罚。
第十一条对于重大、复杂的行政处罚案件，由局领导集体讨论决定，并填写《重大案件集体讨论记录》。
第十二条执法人员在行政处罚案件合议中有违纪、违法行为的，依据《行政执法过错责任追究办法（试行）》进行处理。