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药品质量公告（总第68期）

文章出处:国家局上传日期:2007-5-10

国家食品药品监督管理局发布 2007年3月

根据2006年国家药品抽验计划，国家食品药品监督管理局组织有关单位在全国范围内进行了药品监督抽验，本期公告内容为在流通和使用单位对15个品种的不同剂型进行抽查检验的结果。具体为：
阿司匹林（肠溶片、胶囊、泡腾片、维生素C分散片）：41家生产企业的200批次为合格药品，5家生产企业的9个批次为不合格药品；
氨咖黄敏（胶囊、颗粒、片）：44家生产企业的205批次为合格药品，1家生产企业的1个批次为不合格药品；
布洛芬缓释胶囊：34家生产企业的182批次为合格药品，1家生产企业的1个批次为不合格药品；
复方氨酚烷胺（片、分散片）：149家生产企业的746批次为合格药品，5家生产企业的5个批次为不合格药品；
复方对乙酰氨基酚片：52家生产企业的165批次为合格药品，4家生产企业的5个批次为不合格药品；
交沙霉素片：13家生产企业的129批次为合格药品，1家生产企业的1个批次为不合格药品；
青霉素V钾（片、分散片）：36家生产企业的394批次为合格药品，5家生产企业的27个批次为不合格药品；
维生素B12片：15家生产企业的314批次为合格药品，1家生产企业的1个批次为不合格药品；
维生素E烟酸酯（胶囊、胶丸）：19家生产企业的53批次为合格药品，1家生产企业的1个批次为不合格药品；
盐酸利多卡因注射液、蚓激酶（胶囊、片）、甲硫氨酸片、胰激肽原酶肠溶片、左旋多巴注射液和对乙酰氨基酚颗粒6个品种抽验结果为符合规定。

附表：国家药品质量公告（总第68期）药品监督抽验不合格品种

品名	标示生产企业	生产批号	药品规格	检品来源	检验依据	检验机构	检验结果	不合格项目
阿司匹林肠溶片	合肥久联制药有限公司	20050702	0.3g	贵州省人民医院	中国药典2005年版二部	贵州省药品检验所	不合格	释放度
阿司匹林肠溶片	河北瑞森药业有限公司	06010605	25mg	湖北丰源药业有限公司	国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第七册	湖北省药品检验所	不合格	游离水杨酸
阿司匹林肠溶片	河北瑞森药业有限公司	06052102	25mg	湖北富华医药有限公司	国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第七册	湖北省药品检验所	不合格	游离水杨酸
阿司匹林肠溶片	吉林省博大制药有限责任公司	20060410	25mg	湖北康莱医药有限公司	国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第七册	湖北省药品检验所	不合格	游离水杨酸
阿司匹林肠溶片	吉林省博大制药有限责任公司	20060410	25mg	武汉阳慷医药有限公司	国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第七册	湖北省药品检验所	不合格	游离水杨酸
阿司匹林肠溶片	吉林省博大制药有限责任公司	20060409	25mg	江西济生医药有限公司	国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第七册及十六册	江西省食品药品检验所	不合格	游离水杨酸
阿司匹林肠溶片	辽源市百康药业有限责任公司	060503	25mg	吉安市如意大药房	国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第七册及十六册	江西省食品药品检验所	不合格	释放度
阿司匹林肠溶片	南京白敬宇制药有限责任公司	051019	25mg	合肥同致医药有限公司批发分公司	国家药品标准WS-10001-(HD-0614)-2002	中国药品生物制品检定所	不合格	释放度
阿司匹林维生素C分散片	南京白敬宇制药有限责任公司	050901	/	重庆医药股份有限公司和平批发分公司	国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH01342004	重庆市药品检验所	不合格	性状
氨咖黄敏胶囊	内蒙古通辽制药股份有限公司	060301		通辽市科尔沁区第一人民医院	国家药品标准化学药品第三册	内蒙古自治区药品检验所	不合格	含量测定－咖啡因
布洛芬缓释胶囊	珠海联邦制药股份有限公司中山分公司	60302001	0.3g	广西桂玉医药有限责任公司	中国药典2005年版二部	广西壮族自治区食品药品检验所	不合格	释放度
复方氨酚烷胺片	河北华威得菲尔药业有限公司	060111	/	南宁市国人大药房有限责任公司	国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十六册	广西壮族自治区食品药品检验所	不合格	溶出度
复方氨酚烷胺片	黑龙江省佳木斯晨星药业有限责任公司	200501101		江西百康医药有限公司	国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十六册	江西省食品药品检验所	不合格	溶出度
复方氨酚烷胺片	黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司	050911		西宁城东百姓缘药品超市	国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十六册	青海省药品检验所	不合格	溶出度
复方氨酚烷胺片	酒泉大得利制药有限公司	060108		江西三点堂大药房有限公司	国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十六册	江西省食品药品检验所	不合格	溶出度
复方氨酚烷胺片	唐山双龙生物药业有限公司	20060402		青海省振海医药有限公司	国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十六册	青海省药品检验所	不合格	溶出度

复方对乙酰氨基酚片	赤峰蒙欣药业有限公司	060101	复方	浙江三通医药有限公司	卫生部药品标准化学药品及制剂第一册	浙江省药品检验所	不合格	游离水杨酸
复方对乙酰氨基酚片	赤峰蒙欣药业有限公司	060501	复方	浙江天仁医药有限公司	卫生部药品标准化学药品及制剂第一册	浙江省药品检验所	不合格	游离水杨酸
复方对乙酰氨基酚片	辽源市百康药业有限责任公司	060203	复方	梅州瑞丰医药有限公司	卫生部药品标准化学药品及制剂第一册	广东省药品检验所	不合格	游离水杨酸、崩解时限
复方对乙酰氨基酚片	确山龙源药业有限公司	040630	对乙酰氨基酚0.126g，阿司匹林0.23g，咖啡因0.03g	阳江市人民医院	卫生部药品标准化学药品及制剂第一册	广东省药品检验所	不合格	游离水杨酸
复方对乙酰氨基酚片	新疆制药厂	20060410	/	新疆百草堂医药连锁经销有限公司	卫生部药品标准化学药品及制剂第一册	新疆维吾尔自治区药品检验所	不合格	游离水杨酸
交沙霉素片	广州光华药业股份有限公司	T25001	0.2g	贵港市百姓缘大药房	国家药品标准新药转正标准第二十七册及药典业发（2004）613号	广西壮族自治区食品药品检验所	不合格	干燥失重
青霉素V钾片	长春海外制药集团有限公司	20060301	0.236g（40万单位）	江门市奥华医药有限公司	中国药典2005年版二部	广东省药品检验所	不合格	有关物质、含量测定
青霉素V钾片	长春海外制药集团有限公司	20060201	0.236g（40万单位）	梅州恒祥医药有限公司	中国药典2005年版二部	广东省药品检验所	不合格	有关物质、含量测定
青霉素V钾片	长春海外制药集团有限公司	20060201	0.236g（40万单位）	梅州市创远药业有限公司	中国药典2005年版二部	广东省药品检验所	不合格	有关物质、含量测定
青霉素V钾片	长春海外制药集团有限公司	20060201	0.236g（40万单位）	阳新县国药有限责任公司	中国药典2005年版二部	湖北省药品检验所	不合格	有关物质
青霉素V钾片	长春海外制药集团有限公司	20060401	0.236g（40万单位）	宜昌市康鑫医药经销有限公司	中国药典2005年版二部	湖北省药品检验所	不合格	有关物质、含量测定
青霉素V钾片	长春海外制药集团有限公司	20060301	0.236g（40万单位）	江西汇仁集团医药科研营销有限公司	中国药典2005年版二部	江西省食品药品检验所	不合格	有关物质
青霉素V钾片	长春海外制药集团有限公司	20060401	0.236g（40万单位）	江西汇仁集团医药科研营销有限公司	中国药典2005年版二部	江西省食品药品检验所	不合格	有关物质
青霉素V钾片	长春海外制药集团有限公司	20050801	0.236g（40万单位）	江西济生医药有限公司	中国药典2005年版二部	江西省食品药品检验所	不合格	有关物质、含量测定
青霉素V钾片	长春海外制药集团有限公司	20060201	0.236g（40万单位）	温州市国华医药连锁有限公司	中国药典2005年版二部	浙江省药品检验所	不合格	有关物质、含量测定
青霉素V钾片	长春海外制药集团有限公司	20060401	0.236g（40万单位）	重庆医药安岳有限责任公司	中国药典2005年版二部	四川省食品药品检验所	不合格	有关物质、含量测定
青霉素V钾片	长春今来药业(集团)有限公司	20050401	0.25g（40万单位）	阳西县人民医院	中国药典2005年版二部	广东省药品检验所	不合格	性状、有关物质、含量测定
青霉素V钾片	长春今来药业(集团)有限公司	20050301	0.25g（40万单位）	江西飞宇医药有限责任公司	中国药典2000年版二部及2004年增补本	江西省食品药品检验所	不合格	有关物质、含量测定
青霉素V钾片	长春今来药业(集团)有限公司	20050401	0.25g（40万单位）	嘉兴市老百姓药品零售有限公司	中国药典2000年版二部及(2000年版)2004年增补本	浙江省药品检验所	不合格	有关物质
青霉素V钾片	长春市新安药业集团有限公司	20060501	0.236g（40万单位）	广西九州通药业有限公司	中国药典2005年版二部	广西壮族自治区食品药品检验所	不合格	有关物质
青霉素V钾片	长春市新安药业集团有限公司	20060609	0.236g（40万单位）	广西九州通药业有限公司	中国药典2005年版二部	广西壮族自治区食品药品检验所	不合格	有关物质、含量测定
青霉素V钾片	长春市新安药业集团有限公司	20060301	0.236g（40万单位）	武汉阳慷医药有限公司	中国药典2005年版二部	湖北省药品检验所	不合格	有关物质、含量测定
青霉素V钾片	长春市新安药业集团有限公司	20051006	0.236g	湖南楚仁堂医药连锁经营有限责任公司	中国药典2005年版二部	湖南省药品检验所	不合格	有关物质、含量测定

青霉素V钾片	长春市新安药业集团有限公司	20060401	0.236g(40万单位)	沈阳华卫医药有限公司	中国药典2005年版二部	辽宁省药品检验所	不合格	有关物质、含量测定
青霉素V钾片	长春市新安药业集团有限公司	20060301	0.236g（40万单位）	内蒙古京远大药房有限责任公司（呼市）	中国药典2005年版二部	内蒙古自治区药品检验所	不合格	有关物质
青霉素V钾片	长春市新安药业集团有限公司	20060306	0.236g（40万单位）	乌海市三立药业有限责任公司	中国药典2005年版二部	内蒙古自治区药品检验所	不合格	含量测定
青霉素V钾片	长春市新安药业集团有限公司	20060201	0.236g	陕西超群医药有限公司	中国药典2005年版二部	陕西省药品检验所	不合格	有关物质、含量测定
青霉素V钾片	长春市新安药业集团有限公司	20060214	0.236g（40万单位）	富阳市百合医药零售有限公司龙山路连锁店	中国药典2005年版二部	浙江省药品检验所	不合格	含量测定、有关物质
青霉素V钾片	长春市新安药业集团有限公司	20060609	0.236g（40万单位）	仙居县南门大药房有限公司	中国药典2005年版二部	浙江省药品检验所	不合格	有关物质
青霉素V钾片	长春市新安药业集团有限公司	20060301	0.236g（40万单位）	舟山存德医药有限公司	中国药典2005年版二部	浙江省药品检验所	不合格	含量测定、有关物质
青霉素V钾片	长春市新安药业有限公司	20060609	0.236g	哈尔滨人民同泰医药连锁店大成分店	中国药典2005年版二部	黑龙江省药品检验所	不合格	含量测定
青霉素V钾片	长春银诺克药业有限公司	20060503	0.25g（40万单位）	崇左市医药公司	中国药典2005年版二部	广西壮族自治区食品药品检验所	不合格	有关物质、含量测定
青霉素V钾片	桂林市金王药业有限责任公司	20051205	0.236g（40万单位）	罗定市康宝药业有限公司	中国药典2005年版二部	广东省药品检验所	不合格	性状
维生素B12片	山西亨瑞达制药有限公司	050301	25μg	抚州市春蕾平价大药房有限公司	国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十一册	江西省食品药品检验所	不合格	含量测定
维生素E烟酸酯胶囊	黑龙江省佳木斯晨星药业有限责任公司	20050717	0.1g	湖北富华医药有限公司	国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第四册	湖北省药品检验所	不合格	性状、崩解时限

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